一种艾滋病疫苗将在多国开展三期临床试验
美国强生下属杨森公司7月12日说,计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。杨森发言人科丽娜·拉莫斯-费尔赫芬12日告诉新华社记者,这种疫苗将在美国、墨西哥、秘鲁、阿根廷、意大利、波兰和西班牙开展临床试验,目前正在向当地卫生监管部门提交申请。美国国家过敏症和传染病研究所主任安东尼·福奇
三阴性乳腺癌免疫治疗!默沙东Keytruda联合化疗III期临床显著改善病理学完全缓解率(pCR)
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)患者的III期临床研究KEYNOTE-522(NCT00336488)在新辅助/辅助研究方案的新辅助治疗后达到了2个主要终点之一的病理学完全缓解(p
Inovio完成VGX-3100治疗HPV相关宫颈癌前病变三期试验招募
Inovio Pharmaceuticals, Inc.昨日宣布,该公司已完成VGX-3100关键三期试验(“REVEAL 1”)招募198名参与者的目标。VGX-3100是一种基于DNA的新型免疫疗法,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)引起的宫颈非典型增生。若不加以治疗,宫颈非典型增生可能会发展成宫颈癌。如果获得批准,VGX-3100将成为较早的用于治疗女性宫颈非典型增生的免
Array公司三药方案III期临床获得成功,被辉瑞$110亿收购!
2019年07月08日/生物谷BIOON/--Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。今年6月,辉瑞宣布以110亿美元收购Array。近日,该公司公布了结直肠癌III期临床研究BEACON CRC的数据。该研究在既往已接受一种或两种疗法的晚期BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,评估了Braftovi(encoraf
默沙东Keytruda单药治疗TNBC三期试验未达主要终点
美国时间5月20日,默沙东公布了Keytruda(pembrolizumab)作为单药疗法的三期KEYNOTE-119试验数据,此次试验的对象是先前接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。试验结果显示,与化疗(包括卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨)相比,试验中的TNBC患者未达到预先指定的主要终点,即优越总生存期(OS)的改善和延长。试验的其他终点未按照研究方案进行正式测试。
葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达主要终点
英国药企葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN(NCT02924688)的积极顶线结果。该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6个平行组、全球多中心研究,在接受ICS/LABA(>250mcg/天丙酸氟替卡松或等效物)维持药
新型靶向疗法AVID100治疗三阴性乳腺癌(TNBC)进入II期临床
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂,其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体(EGFR)和转化生长因子β(TGFβ)通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖(2018 World ADC Awards)中,Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日,Forbiu
Biohaven第三代小分子CGRP受体拮抗剂BHV-3500进入III期临床开发
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品,其先导项目包括涵盖CGRP受体拮抗剂、谷氨酸调节、髓过氧化物酶抑制剂平台的多种化合物。近日,该公司宣布,评估鼻内给药BHV-3500治疗偏头痛急性发作的II/III期临床研究已完成受理患者入组。该项II/III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照
TransCon生长激素治疗儿童生长激素缺乏症三期临床研究核心结果公布
维昇药业(VISEN Pharmaceuticals),一家致力于内分泌相关疾病治疗,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,获得Ascendis Pharma的独家授权,负责Ascendis Pharma旗下的内分泌罕见病治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma宣布其在生长激素缺乏症(GHD)儿童中进行的,每周一次的TransCon生长激素与每日一次的生长激素(G
RNAi治疗高甘油三酯!Arrowhead公司ARO-APOC3人体I期临床研究完成首批受试者用药
2019年03月18日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司,近日该公司宣布,评估ARO-APOC3治疗高甘油三脂血症的I期临床研究AROAPOC31001(NCT03783377)已完成首批受试者用药。ARO-APOC3是一种靶向载脂蛋白C-III(apoC-III)的实验性RNAi疗法。AROAPOC31001是一项I期单剂量和多剂量递增研究,旨在评估ARO